艾伯維(AbbVie)公司和羅氏(Roche)今日宣布應用前景,雙方共同開發(fā)的針對慢性淋巴性白血病(CLL)的重磅藥物venetoclax作為一線療法發揮效力,在3期試驗CLL14中獲得積極結(jié)果飛躍。本次公布的數(shù)據(jù)顯示綜合運用,與obinutuzumab與chlorambucil聯(lián)用的標(biāo)準(zhǔn)療法相比,venetoclax與obinutuzumab聯(lián)用創造,可以使患者的無進展生存期(PFS)顯著提升不難發現。
CLL是成人白血病中最常見的類型之一,通常病發(fā)于血液和骨髓設備製造。據(jù)估計發展需要,美國在2018年將有約2萬個新發(fā)病例。CLL的特點是過多異常淋巴細(xì)胞的逐漸積累相對簡便。盡管這種疾病的癥狀可能會在治療后消失重要組成部分,但卻無法得到治愈,在病情得到緩解后合作,癌細(xì)胞往往還會卷土重來勃勃生機,讓患者們不得不長期進行額外治療。因此極致用戶體驗,患者們需要更好的療法來幫助他們減少疾病復(fù)發(fā)帶來的困擾提供有力支撐。
由艾伯維與羅氏旗下基因泰克(Genentech)公司共同開發(fā)的venetoclax是一款創(chuàng)新型選擇性B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,抑制在CLL中過量表達(dá)的BCL-2蛋白建議。在某些血液癌癥及其他類型腫瘤中品率,這款蛋白可能會阻止癌細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞凋亡。通過抑制BCL-2蛋白用的舒心,venetoclax可以使癌細(xì)胞重新進行細(xì)胞凋亡過程技術發展。Venetoclax也是首個經(jīng)FDA批準(zhǔn)的針對BCL-2蛋白的療法。
本次公布結(jié)果的3期試驗CLL14是一項前瞻性的多中心開放標(biāo)簽隨機試驗集成,與德國CLL研究組(DCLLSG)合作開展,旨在評估venetoclax與obinutuzumab聯(lián)用對比obinutuzumab與chlorambucil聯(lián)用的療效與安全性互動講。參與試驗的445名CLL患者均未接受過治療穩定性。患者接受了為期12個月的治療過程中。根據(jù)國際慢性淋巴細(xì)胞白血病研討會(iwCLL)標(biāo)準(zhǔn)評估去突破,venetoclax組合療法達(dá)到了試驗的PFS主要終點,且安全性良好達到。該試驗的更多數(shù)據(jù)將于未來舉辦的醫(yī)療大會中公布智能設備。
“CLL患者們終其一生都需要持續(xù)接受治療不可缺少,來幫助他們阻止疾病的復(fù)發(fā)。本次CLL14獲得的積極試驗數(shù)據(jù)證明venetoclax治療CLL患者的潛力特點,并有望成為將該藥物擴展為一線療法的基礎(chǔ)積極回應,”艾伯維首席科學(xué)官兼研發(fā)執(zhí)行副總裁Michael Severino博士說:“我們期待可以進一步分享CLL的完整試驗數(shù)據(jù),并將推進其他臨床項目的發(fā)展又進了一步,爭取早日為血液癌癥患者帶來更多革新性療法多種場景。”
我們祝賀venetoclax獲得積極3期試驗結(jié)果規劃,并期待該藥可以早日獲得完善擴大公共數據,為患者們帶來福音。